（全3講）医療機器ソフトウェア規制（IEC-62304）への具体的な対応方法【第１講】
【医療機器】ソフトウェア規制
DTx（デジタル療法）設計・開発・申請における留意点
General Principles of Software Validation
医療機器ソフトウェア開発に関する規制要件について
医療機器に搭載するソフトウェアの品質保証
医療機器企業におけるソフトウェア バリデーション
- Design Control
FDA対応設計審査（Design Review）の要点
- FDA
9 QSR関係（設計管理編） 設計変更
- CSA
CSA（Computer Software Assurance）セミナー 2章（サンプル）
- Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第16講】欧州指定代理人
- FDA QSR(21 CFR Part 820)
パート820 － 品質システム規則（QSR） （邦訳版）
- Pharmaceutical
医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19日、薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号）
- 未分類
Scope of Usability Engineering
- Pharmaceutical
日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー 4章
- Clinical Trial
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について（平成25年７月１日事務連絡）
- Medical Device
医療機器ソフトウェアの製造・販売をするためには
- Medical Device