- Pharmaceutical
OQの目的
- Pharmaceutical
ヒューマンエラーは根本的原因ではない
- Medical Device
医薬品・医療機器等の回収について （平成26年11月21日、薬食発1121 第10号）
- FDA
Form FDA 483はどのように作成されるか
- ユーザビリティ
Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices（邦訳版）
- Medical Device
What is Quality Assurance?
- ISO-14971:2019
What is Safety? Why Zero Risk Does Not Exist
- GDP関連
PIC/S GUIDE TO GOOD DISTRIBUTION PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS（対訳）
- Medical Device
What are the Implementation Guidelines in the Revised QMS Ministerial Ordinance?
- Risk Management
ISO-14971（医療機器に係るリスクマネジメント規格）
- Medical Device