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9 QSR関係（製造管理編） 付帯サービス
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FDA Publishes Proposed Revisions to QSRs
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3 QSR関係（製造管理編） 受け入れ
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ソフトウェアのカテゴリ分類について （本稿は106号からの続編です。）
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FAQ：よくある質問
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FDA対応PLM＊1 構築の留意点
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Cyber Security Handbook and IEC 81001-5-1
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医療機器の特性を踏まえた規制の構築
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When is a manufacturing and marketing license required to be obtained?
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『データインテグリティについて』
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