- GMP省令改正（2021年）関連
「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用について」 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成29年7月7日付
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品質システム
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富山県 コンピュータ化システム適正管理ガイドラインに基づく査察について 平成24年1月13日
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厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）の考察（2010.7執筆）
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保存性とは
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データインテグリティは重要か
- CSA
General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff 対訳表
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FDA査察対応セミナー 5章
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GAMP(R) 5の考察
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製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン（案）について
- Medical Device