GMPで使用するコンピュータ化システムは4つのカテゴリに分類される
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行 に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（GMP／QMS） に係る省令及び告示の制定及び改廃について（平成17年3月30日、薬食監麻発第0330001号）
「GMP施行通知」改定のインパクト
GMP省令の改正について
ANNEX 11改定版の考察
- Pharmaceutical
改正GMP省令による製造管理者の責務の大幅な見直し
- 未分類
How to manage DHF
- FDA
Are FDA inspectors good?
- Medical Device
「レビュ」の日本語訳について
- Medical Device
ユーザビリティとは
- Pharmaceutical
Why is washing and drying necessary before sterilization?
- MDR（Medical Device Regulation）関連
MDRとは
- Validation
バリデーションとは
- MDR（Medical Device Regulation）関連
MDRの適用日の延長（2020年4月17日）
- CSA
CSA（Computer Software Assurance）セミナー 1章（サンプル）
- 未分類