日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー 4章
改正GMP省令とデータインテグリティ責任者
改正GMP省令により追加になった責任者
改正GMP省令セミナー（サンプル）
改正GMP省令で作成すべき手順書
改正GMP省令について
定期のＧＭＰ合性調査に対する事務連絡
シニアマネジメントはGMPの責任を負うか
Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations（2006.9）
- CSA
CSA（Computer Software Assurance）セミナー 4章（サンプル）
- FDA
1 QSR関係（概論編） QMSの構築
- Medical Device
医療機器ソフトウェアの製造・販売をするためには
- Medical Device
What are the conditions for process validation?
- FDA
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点#1
- Medical Device
MDCG 2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録
- CSV
厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察（2010.10執筆）
- Pharmaceutical
改正GMP省令により追加になった責任者
- ERES
真正性とは
- Medical Device
ロジカルシンキングについて
- CSV,ER/ES,DI