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2019.11.25
ISO-14971:2019
【医療機器企業リスクマネジメント】ISO 14971:2019逐条解説
2020.07.23
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第10講】MDRが適用される機器・製品
2021.07.08
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コンピュータ化システムとは
2020.07.23
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第7講】概要製造業者の責務
2018.06.24
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機器履歴簿(DHF)
2010.10.25
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厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察(2010.10執筆)
2021.06.29
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Can U.S. exports be accompanied by Japanese attachments?
2023.07.22
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2019.02.11
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ISO-13485:2016
2023.11.18
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2019.02.26
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Electronic Source Documentation in Clinical Investigations(和訳) 2011.1.13
2020.07.23
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第8講】規制遵守責任者
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2014.11.21
医薬品・医療機器等の回収について (平成26年11月21日、薬食発1121 第10号)
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