- Medical Device
Guidance on MDCG certification bodies, distributors and importers .
- Medical Device
State of the Artの重要性
- CSV,ER/ES,DI
原薬GMPのガイドラインとCSV
- One Point
ＵＲＳとＰＱ
- FDA
FDAによる法的措置（Enforcements）の統計
- 法令・通知関連
「医薬品添加剤GMP自主基準について」 医薬品添加剤GMP自主基準2016版 厚生労働 省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成28年8月24日付
- MDR（Medical Device Regulation）関連
MDRの適用日の延長（2020年4月17日）
- CSV,ER/ES,DI
Is potato chip a more high-tech product than pharmaceuticals?
- Pharmaceutical
改正GMP省令セミナー（サンプル）
- Quality Risk Management
品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正（案）に対するパブリックコメントの募集
- ERES