品質リスクマネジメント（QRM）について
改正GMP省令で作成すべき手順書
改正GMP省令（2021年）お役立ち資料
【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturing Establishments（COVID-19 公衆衛生緊急事態中の医薬品製造及び バイオリサーチモニタリング施設の リモートインタラクティブ評価 業界向けガイダンス）
FDAによるリモート査察
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