Pharmaceutical

2018.12.17

【FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行】

2018.08.20

クローズドシステムとオープンシステム

2018.05.24

品質リスクマネジメント（製薬業界向け）

2018.03.05

コンピュータ化システムの3大原則

2018.01.13

GMP省令の改正について

2017.10.02

生データにおける動的電子記録と静的電子記録について

2017.08.28

データ分析について

2017.08.18

バリデーションの意図をとり違えていないか

2017.07.24

機能仕様書について

2017.07.17

リスクベースドアプローチの必要性