What is a Qualification Assessment?
医薬におけるバリデーション
薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行 に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（GMP／QMS） に係る省令及び告示の制定及び改廃について（平成17年3月30日、薬食監麻発第0330001号）
「GMP施行通知」改定のインパクト
【FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行】
クローズドシステムとオープンシステム
品質リスクマネジメント（製薬業界向け）
コンピュータ化システムの3大原則
GMP省令の改正について