ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察
電子生データの留意点
ICH Q10 医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19日、薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号）
EDCを利用した治験講座 その3
EDCを利用した治験講座 その2
EDCを利用した治験講座 その1
EDCをはじめよう
【第19話】 EDC管理シートの考察
平成21年度GCP研修会参加報告
- FDA
FDA査察対応セミナー 7章
- 21 CFR Part 806 CORRECTION&REMOVAL
21 CFR Part 806 CORRECTION&REMOVAL
- One Point
供給者管理の重要性について
- Quality Risk Management
品質リスクについて
- ERES
厚生労働省令第44号の理解
- FDA
FDA Plans to Issue Part 11 Q&A Guidance
- Pharmaceutical
【第19話】 EDC管理シートの考察
- Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第11講】クラス分類
- Data Integrity
Fewer data integrity findings
- リスクマネジメント
【医療機器企業リスクマネジメント】ISO 14971:2019改定のポイント
- One Point