Pharmaceutical

2008.10.23

規制当局によるER/ES査察の開始

2008.09.10

ANNEX 11改定版の考察

2008.06.30

Part11の改定の見通しについて

2008.06.02

GAMP(R) 5の考察

2008.04.25

保存性の課題

2007.12.26

臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス （製薬協HP）

2007.02.13

電子署名が必要な電子文書

2006.11.16

電子署名とは

2006.09.30

Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations

2006.09.21

電子文書法とは