- ERES
ER/ES実践講座（第4回） ERESガイドラインの考察 (その2)
- Pharmaceutical
PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効（その4）
- Pharmaceutical
Importance of Fast Time to Market
- FDA
MS-Excelに関するワーニングレター
- FDA
【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturing Establishments（COVID-19 公衆衛生緊急事態中の医薬品製造及び バイオリサーチモニタリング施設の リモートインタラクティブ評価 業界向けガイダンス）
- Medical Device
MDR（欧州医療機規則）完全施行について
- Design Control
FDA対応設計アウトプットの要点
- CSV,ER/ES,DI
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（６．PICS GMP Annex 11入門）
- Medical Device
改正GMP省令の問題点
- GMP省令改正（2021年）関連
「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用について」 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成29年7月7日付
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