- FDA
電子署名が必要な電子文書
- Pharmaceutical
臨床試験と品質保証
- FDA
3 QSR関係（CAPA編） QSRの要求事項
- ERES
厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する省令（平成17年3月25日厚生労働省令第44号）
- Pharmaceutical
ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察
- Medical Device
『ユーザビリティエンジニアリングについて』
- ERES
ER/ES指針（英訳）
- Medical Device
MDCG 2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録
- Pharmaceutical
規制遵守・品質改善の3要素
- Medical Device
（全16講）医療機器QMS規制要件セミナー【第2講】規制要件概要
- Medical Device