FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2020.09.03
FDA
6 QSR関係(設計管理編) 設計検証
2018.11.05
CAPA
FDA査察対応苦情管理手順書の作成方法
2019.02.18
Pharmaceutical
規制遵守・品質改善の3要素
2014.07.23
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超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(3.21 CFR Part 11入門)
2016.10.17
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タイプライターイクスキューズについて
2006.11.16
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電子署名とは
2022.07.22
CSV,ER/ES,DI
Warning Letter on CSV/Part 11
2008.01.25
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ER/ES実践講座(第5回) ERESガイドラインの考察 (その3)
2021.07.30
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改正GMP省令 バリデーションの要点
2019.02.18
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規制当局が要求する監査について
2023.10.03
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What is maintenance of validation status?
2019.01.21
Pharmaceutical
Annex 15: Qualification and Validation(邦訳)
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