FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2016.11.02
One Point
力量について
2020.07.23
Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第14講】臨床評価
2021.07.22
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MDCG2021-19 組織の品質マネジメントシステムへのUDIに統合に関するガイダンスノート
2022.01.23
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Differences in regulatory requirements between Europe, the U.S. and Japan
2022.07.22
CSV,ER/ES,DI
Warning Letter on CSV/Part 11
2023.01.24
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What is the Basic Requirements Criteria?
2004.06.21
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What is Quality Control (QC)?
2021.01.18
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改正GMP省令案の考察
2019.01.21
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Annex 15: Qualification and Validation(邦訳)
2019.02.18
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規制当局が要求する監査について
2021.07.07
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監査証跡の重要性
2020.06.10
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