FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2019.07.03
リスクマネジメント
医療機器の安全設計について
2019.02.18
QSIT
QSIT 是正措置及び予防措置サブシステムにおいてFDA 査察を準備する際の留意事項
2019.10.07
CSV
CSV実施に関する質問
2022.03.01
Quality Risk Management
品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正(案)に対するパブリックコメントの募集
2018.06.24
CSV
構造設備のCSV実施方法
2021.09.06
FDA
FDAのUntitled Letterとは
2019.01.13
Quality Risk Management
FMEAについて
2019.04.10
Pharmaceutical
回顧的バリデーションが許されなくなった訳とは
2021.12.21
Pharmaceutical
Why is washing and drying necessary before sterilization?
2019.02.20
FDA
Form FDA 483とは
2019.01.17
FDA
FDA査察において指摘をなくす方法について
2019.02.12
Pharmaceutical
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