FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2020.09.03
FDA
2 QSR関係(文書管理編) 記録
2019.02.09
CSV
FAQ:よくある質問
2021.12.01
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What is a technical report
2018.06.24
CSV,ER/ES,DI
医療機器企業におけるソフトウェア バリデーション
2018.06.24
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整備省令による新たな規制体系
2020.09.03
FDA
2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要
2019.06.21
Pharmaceutical
CAPAの誤解
2021.09.01
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Cyber Security in Medical Devices (Part 1)
2008.10.25
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厚労省コンピュータ化システムバリデーションガイドラインの考察(2008.10執筆)
2006.09.01
Pharmaceutical
ICH Q9 品質リスクマネジメントに関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901004号、 薬食監麻発第0901005号)
2021.05.14
Quality Risk Management
品質リスクマネジメント(QRM)について
2023.12.16
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