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改正GMP省令案の考察
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FDA査察に立ち会って
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1 QSR関係（CAPA編） マネージメントコントロール
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医薬品査察の遅延、拒否、制限、拒絶に相当する状況についてのガイダンス
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FDA QSRとISO-13485:2016の比較
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