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規制要件を遵守するとは
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品質リスクマネジメント（QRM）について
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データインテグリティに関するSOP作成の留意点
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製剤開発に関するガイドライン（平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号）
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改正QMS省令セミナー 2章（サンプル）
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