| セミナータイトル | 日時 | 受講料 | URL |
| 2022年1月開催 | |||
FDA査察要求をふまえたCAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナー |
1月28日（金） 10:30～16:30 |
55,000円（税込） |
https://ecompliance.co.jp/SHOP/211214P.html |
- Validation
バリデーション報告書の目的
- MDR（Medical Device Regulation）関連
MDRの適用日の延長（2020年4月17日）
- ISO-14971:2019
FDAがISO-14971を認知規格に指定
- Pharmaceutical
Importance of Fast Time to Market
- FDA
UDI Rule and Guidances, Training, Resources, and Dockets
- Pharmaceutical
改正GMP省令 CAPAの要点
- ERES
ER/ES実践講座（第3回） ERESガイドラインの考察 (その１)
- Medical Device
医薬品・医療機器等の回収について （平成26年11月21日、薬食発1121 第10号）
- Pharmaceutical
改正GMP省令（案）新旧比較表
- Pharmaceutical
Self Inspectionの重要性
- ERES