FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2018.06.25
Design Control
設計移管とは
2023.06.06
Medical Device
Software Validation in Medical Device Companies
2022.02.08
FDA
FDA Plans to Issue Part 11 Q&A Guidance
2022.05.17
サイバーセキュリティ
Strengthen cybersecurity measures related to medical institutions, etc.
2010.01.26
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EDCを利用した治験講座 その3
2019.01.26
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プロセスバリデーションとは?
2018.06.25
Design Control
FDA対応設計アウトプットの要点
2020.09.03
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1 QSR関係(製造管理編) プロセスコントロール
2018.06.24
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2018.06.24
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お役立ち翻訳(ANNEX 11)
2016.07.10
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ソフトウェアのカテゴリ分類について (本稿は106号からの続編です。)
2022.07.22
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