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  • 2015.12.25
  • FDA

FDA査察対応と『15分ルール』

  • 2020.03.19
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パンデミックとBCPについて

  • 2022.09.13
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[Preliminary] FDA’s Draft CSA Guidance Issued on September 13, 2022.

  • 2018.06.24
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CAPAの誤解

  • 2006.08.23
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保存とは

  • 2016.08.01
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予防処置はリスク管理であることについて

  • 2019.01.17
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通訳の質について

  • 2020.05.12
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電子印鑑は認められるか

  • 2021.10.22
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IQの目的

  • 2019.01.08
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医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインについて(平成30年12月28日事務連絡)

  • 2024.02.26
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Scope of Usability Engineering

  • 2019.02.18
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21 CFR Part 806 CORRECTION&REMOVAL

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