FDA QSR (21 CFR Part 820)
User Account
Orders
Downloads
Addresses
Payment methods
Account details
Lost password
Remember me
Login
Lost your password?
Headline
Headline
Headline
2018.12.27
GMP省令改正(2021年)関連
リスクアセスメントシート
2021.06.03
Data Integrity
改正GMP省令におけるデータインテグリティ要求
2019.05.31
Medical Device
『設計管理』に関する誤解
2021.07.14
Pharmaceutical
「改善」からCAPAへ
2008.05.25
CSV
Part11の改定の見通しについて(2008年5月執筆)
2018.06.24
FDA
UDI Rule and Guidances, Training, Resources, and Dockets
2020.09.03
CSV,ER/ES,DI
電磁的記録利用のための要件(電磁的記録の管理方法)
2021.06.07
FDA
FDA査察対応セミナー 6章
2021.06.07
FDA
FDA査察対応セミナー 12章
2021.12.24
サイバーセキュリティ
医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書
2021.10.25
Pharmaceutical
Purpose of PQ
2020.02.16
ISO-14971:2019
『異常使用』と『使用エラー』
Wishlist
There are no items on your wishlist yet.
Login
Wishlist
FDA QSR (21 CFR Part 820)
User Account
Orders
Downloads
Addresses
Payment methods
Account details
Lost password