FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2013.07.01
Pharmaceutical
ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察
2020.06.02
Medical Device
『ユーザビリティエンジニアリングについて』
2018.06.24
FDA
MS-Excelに関するワーニングレター
2019.03.11
Data Integrity
データインテグリティ対応順序
2020.02.23
リスクマネジメント
リスクマネジメントのコツ
2020.03.30
Pharmaceutical
Self Inspectionの重要性
2023.06.06
Medical Device
Software Validation in Medical Device Companies
2021.10.04
FDA
リモート査察について
2019.02.26
Data Integrity
生データにおけるプライマリな記録とバックアップ記録について
2019.06.21
Pharmaceutical
CAPAの誤解
2020.07.07
Medical Device
『設計移管とは』
2020.09.04
Part11
クラウドシステムにおいてPart11対応は必須か
2013.07.01
Pharmaceutical
ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察
2020.06.02
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『ユーザビリティエンジニアリングについて』
2018.06.24
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MS-Excelに関するワーニングレター
2019.03.11
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リスクマネジメントのコツ
2020.03.30
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Self Inspectionの重要性
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