FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2021.12.08
Design Control
Design changes are not corrective actions.
2018.01.13
Pharmaceutical
GMP省令の改正について
2008.01.25
ERES
ER/ES実践講座(第7回) ERESガイドライン対応のための課題と問題点(その2)
2022.06.24
Medical Device
Is ISO 13485 certification and compliance mandatory?
2021.05.09
Medical Device
EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス
2019.07.03
リスクマネジメント
医療機器の安全設計について
2020.09.03
FDA
3 QSR関係20150618 品質システムとは
2021.07.09
Quality Risk Management
一般的なリスクマネジメントプロセス
2018.12.27
GMP省令改正(2021年)関連
品質リスクマネジメント概念図
2021.06.08
FDA
FDA査察対応セミナー 5章
2019.02.26
J-CSV
大阪府における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン』に係る当面の指導方針について(通知) 平成24年2月29日
2020.04.08
Medical Device
【医療機器】ユーザビリティエンジニアリング
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