QMS(手順書)ひな形 医薬品関連販売(3)

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医薬品関連

【GMP省令対応】

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データインテグリティ

データインテグリティ規程・手順書 


品質リスクマネジメント

品質リスクマネジメント規程・手順書・様式


【EDC管理シート対応】

EDC運用のための手順書ひな形集(全13種類)


EDCシステムの製薬協自主ガイダンス対応状況チェックリスト

EDCシステムの製薬協自主ガイダンス対応状況チェックリスト


CSV関連

【GAMP 5対応】

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【災害対策】

災害対策ポリシー
災害対策ガイドライン
災害対策計画書(サイト毎)
災害時システム対策本部行動基準(サイト毎)


ベンダーオーディット

ベンダーオーディットチェックリスト
ベンダーオーディット事前調査表


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【qmsdoc.com】QMSひな形ダウンロード販売のお知らせ
これまでご好評いただいていた当社の「QMSひな形集」は、qmsdoc.comにおいてダウンロード販売可能となりました。
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