Product list | QMS Templates

FDA QSR

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Storage Provision

¥200

FDA QSR

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Complaint Handling Provision, Procedure and Forms

¥500

FDA QSR

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Environmental Monitoring Procedure

¥200

FDA QSR

【FDA CFR 820 QSR Compliance】 Logistics Management Provision and Procedure

¥400

FDA QSR

【FDA CFR 820 QSR Compliance】 Inspection, measuring, and test equipment Management Provision

¥200

FDA QSR

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Inspection, measuring, and test equipment Management Procedure, and Forms

¥300

FDA QSR

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Contamination control Procedure

¥200

FDA QSR

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Document Management Provision,Procedure, and Forms

¥500

FDA QSR

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Training Provision, Procedure, and Forms

¥500

FDA QSR

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Process Design Procedure and Forms

¥300

FDA QSR

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Quality Manual

¥500

FDA QSR

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Acceptance Activities Provision, Procedure, and Forms

¥500

Headline

Headline

Headline

医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門

What is Risk Analysis?

CSV実施に必要なスキルとは

Revised Guidance for Computer Systems Used in FDA Clinical Trials

回顧的バリデーションが許されなくなった訳とは

What is Process Validation?

FDA査察官の調べ方

電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第102号)

富山県　コンピュータ化システム適正管理ガイドラインに基づく査察について　平成24年1月13日

【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（３．21 CFR Part 11入門）

Why Data Integrity is Hard for Companies

厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する省令（平成17年3月25日厚生労働省令第44号）

ALL ITEM

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Storage Provision

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Complaint Handling Provision, Procedure and Forms

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Environmental Monitoring Procedure

【FDA CFR 820 QSR Compliance】 Logistics Management Provision and Procedure

【FDA CFR 820 QSR Compliance】 Inspection, measuring, and test equipment Management Provision

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Inspection, measuring, and test equipment Management Procedure, and Forms

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Contamination control Procedure

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Document Management Provision,Procedure, and Forms

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Training Provision, Procedure, and Forms

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Process Design Procedure and Forms

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Quality Manual

【FDA CFR 820 QSR Compliance】Acceptance Activities Provision, Procedure, and Forms

Revised Guidance for Computer Systems Used in FDA Clinical Trials

Flow of FDA inspections from implementation to completion

Data Integrity and Human Error

Headline

Headline

Headline