FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2019.05.29
リスクマネジメント
ISO-14971(医療機器に係るリスクマネジメント規格)
2021.09.10
Pharmaceutical
ハインリッヒの法則
2023.02.20
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2019.01.13
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2020.09.03
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2020.02.21
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自己点検について
2021.08.13
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IOQの実施について
2020.02.15
Data Integrity
MHRA 「ʻGXPʼ Data Integrity Guidance and Definitions(2018)」(邦訳版)
2019.02.18
Medical Device
医薬品と医療機器の相違点について
2008.01.25
ERES
ER/ES実践講座(第3回) ERESガイドラインの考察 (その1)
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2021.06.07
Differences between the revised QMS Ordinance and 13485
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2021.06.07
FDA査察対応セミナー 9章
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