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FDA

2020.09.03

2 QSR関係（概論編）医療機器品質保証の国際調和

FDA

2020.09.03

2 QSR関係（製造管理編）購買・識別

FDA

2020.09.03

4 QSR関係（製造管理編）不適合品

FDA

2020.09.03

3 QSR関係（CAPA編） QSRの要求事項

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2020.09.03

1 QSR関係（概論編） QMSの構築

FDA

2020.09.03

3 QSR関係（概論編） 21 CFR 820 QSR概要

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2020.09.03

1 QSR関係（製造管理編）プロセスコントロール

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2020.09.03

1 QSR関係（CAPA編）マネージメントコントロール

FDA

2020.09.03

5 QSR関係（CAPA編） CAPAシステムの導入

FDA

2020.09.03

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リスクマネジメントに関する規程・手順書・様式

Do all computer systems require CSV?

バリデーションの意図をとり違えていないか

医療機器産業参入セミナー

データインテグリティと不正～新たに迫りくる危機か～

FDA QSRとは

9 QSR関係（設計管理編）設計変更

通訳の質について

品質システムとは

データインテグリティとは

内部監査について

Part 11: What can I ask people about now?

Useful Information

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2 QSR関係（製造管理編）購買・識別

4 QSR関係（製造管理編）不適合品

3 QSR関係（CAPA編） QSRの要求事項

1 QSR関係（概論編） QMSの構築

3 QSR関係（概論編） 21 CFR 820 QSR概要

1 QSR関係（製造管理編）プロセスコントロール

1 QSR関係（CAPA編）マネージメントコントロール

5 QSR関係（CAPA編） CAPAシステムの導入

8 QSR関係（設計管理編）設計移管

Revised Guidance for Computer Systems Used in FDA Clinical Trials

Flow of FDA inspections from implementation to completion

Data Integrity and Human Error

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8 QSR関係（設計管理編） 設計移管

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