▲ページ上へ戻る
]]>
- ERES
ER/ES実践講座（第4回） ERESガイドラインの考察 (その2)
- CSA
CSA（Computer Software Assurance）セミナー 3章（サンプル）
- Part11
Part11査察はなくなったのか？
- FDA
FDA Plans to Issue Part 11 Q&A Guidance
- Medical Device
医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ～品質、有効性及び安全性の確保～ 4講 医療機器と安全性
- 未分類
Competence Table and Training Needs
- Pharmaceutical
医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19日、薬食審査発0219第１号、薬食監麻発0219第１号）
- FDA
FDA査察対応結果
- Pharmaceutical
CAPAが必要な品質問題とは
- Medical Device
医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ～品質、有効性及び安全性の確保～ 3講 医療機器と品質
- CSV