リスクアセスメントシート
リスクアセスメントシート
]]>
- CSV
厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）の考察（2010.7執筆）
- FDA
3 QSR関係20150618 品質システムとは
- Medical Device
手順書は何のために必要か
- CSV,ER/ES,DI
医療機器企業におけるソフトウェア バリデーション
- Medical Device
根本的原因の重要性とはCAPAの重要性
- Medical Device
Special hiring only once
- Pharmaceutical
Differences in regulatory requirements between Europe, the U.S. and Japan
- Pharmaceutical
改正GMP省令とCAPA
- FDA
FDA査察官の調べ方
- Part11
FDA CDER「Use of Electronic Records and Electronic Signatures in Clinical Investigations Under 21 CFR Part 11 – Questions and Answers」
- One Point
Comment