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（全16講）医療機器QMS規制要件セミナー【第2講】規制要件概要
- FDA
Revised Guidance for Computer Systems Used in FDA Clinical Trials
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Misconceptions of Complaint Management
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『設計』と『設計管理』の違い
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リスクマネジメントに関する規程・手順書・様式
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ER/ES実践講座（第8回） リスクベースアプローチの考察
- Medical Device
改正QMS省令（2021年）お役立ち資料
- GMP省令改正（2021年）関連
サイトマスターファイル 製薬協・APAC（Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations）での課題としてアジア規制当局、業界団体も調整して作成
- Pharmaceutical
シニアマネジメントはGMPの責任を負うか
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GDP：Good Distribution Practiceについて
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