医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(案)
構造設備のCSV実施方法
コンピュータ化システムの種類と特徴
Computerized System（コンピュータ化システム）とは
規制要件とは
CSVにおける成果物の種類と管理方法
厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察（2010.10執筆）
厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）の考察（2010.7執筆）
厚労省コンピュータ化システムバリデーションガイドラインの考察（2008.10執筆）