FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2021.07.18
Data Integrity
データインテグリティに関するSOP作成の留意点
2020.07.23
Medical Device
世界一わかりやすいMDRセミナー【第8講】規制遵守責任者
2021.06.22
Pharmaceutical
日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー 4章
2019.02.26
CSV
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理 ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) について 厚労省 事務連絡 平成21年10月21日
2014.11.21
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医薬品・医療機器等の回収について (平成26年11月21日、薬食発1121 第10号)
2020.09.03
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【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(2.電子生データとは)
2019.06.21
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CAPAの誤解
2017.08.18
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2019.02.12
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2023.02.11
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2019.01.17
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FDA査察対応のコツ
2021.12.24
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医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書
2021.07.18
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ERES
2000.05.31
電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第102号)
ERES
1997.08.20
電子署名について
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