- Medical Device
Guidance on MDCG certification bodies, distributors and importers .
- Data Integrity
データインテグリティは重要か
- Medical Device
Birth of the Validation Concept
- FDA
【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturing Establishments（COVID-19 公衆衛生緊急事態中の医薬品製造及び バイオリサーチモニタリング施設の リモートインタラクティブ評価 業界向けガイダンス）
- Design Control
医療機器設計管理の重要性
- Pharmaceutical
無菌試験の限界
- CSA
CSA（Computer Software Assurance）セミナー 3章（サンプル）
- CSV,ER/ES,DI
医薬・医療機器業界におけるコンピュータバリデーションとは
- J-CSV
大阪府のCSV指導方針について 平成24年3月5日
- Medical Device
『設計管理』に関する誤解
- CSV