- CSV,ER/ES,DI
コンピュータ化システムとは
- Quality System
品質システムとは
- CSV,ER/ES,DI
Warning Letter on CSV/Part 11
- Medical Device
Importance of Cleaning Validation
- One Point
ソフトウェアのカテゴリ分類について （本稿は106号からの続編です。）
- CSV
製薬業界におけるグローバルプロジェクト（2000年8月執筆）
- CSV
ベンダーオーディット関係
- Pharmaceutical
ISO 9001を取得しても品質が向上しない訳
- FDA
どんな企業がFDA査察官に安心感を与えるか
- ERES
ER/ES実践講座（第11回） 製薬協EDC自主ガイダンスの考察（その2）
- Pharmaceutical