Post list for FDA QSR(21 CFR Part 820)

FDA

2020.09.03

4 QSR関係20150618 マネージメントプロセス

FDA

2020.09.03

3 QSR関係（設計管理編）設計インプット

FDA

2020.09.03

2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要

FDA

2020.09.03

2 QSR関係（文書管理編）記録

FDA

2020.09.03

2 QSR関係（CAPA編） CAPA

FDA

2020.09.03

1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計

FDA

2020.09.03

7 QSR関係（設計管理編）設計バリデーション

FDA

2020.09.03

1 QSR関係（CAPA編） CAPAとは

FDA

2020.09.03

1 QSR関係（文書管理編）文書管理

FDA

2019.08.04

Headline

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Three principles of GMP

バリデーション指針とは

ISO-9001の認証を受けていても品質が向上しない訳とは

改正GMP省令セミナー（サンプル）

ER/ES実践講座（第2回）電子化に関する関連法令

定期のＧＭＰ合性調査に対する事務連絡

FDA Changes Policy to Inspect Audit Reports

品質マネジメントレビュー手順書

生データにおける動的電子記録と静的電子記録について

ISO-13485改定の要点

CSAとクリティカルシンキング

世界一わかりやすいMDRセミナー【第12講】安全性および性能の要求事項

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バリデーション指針とは

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品質マネジメントレビュー手順書

FDA QSR(21 CFR Part 820)

4 QSR関係20150618 マネージメントプロセス

3 QSR関係（設計管理編）設計インプット

2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要

2 QSR関係（文書管理編）記録

2 QSR関係（CAPA編） CAPA

1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計

7 QSR関係（設計管理編）設計バリデーション

1 QSR関係（CAPA編） CAPAとは

1 QSR関係（文書管理編）文書管理

FDA QSR入門セミナー

Revised Guidance for Computer Systems Used in FDA Clinical Trials

Flow of FDA inspections from implementation to completion

Data Integrity and Human Error

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4 QSR関係20150618 マネージメントプロセス

3 QSR関係（設計管理編） 設計インプット

2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要

2 QSR関係（文書管理編） 記録

2 QSR関係（CAPA編） CAPA

1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計

7 QSR関係（設計管理編） 設計バリデーション

1 QSR関係（CAPA編） CAPAとは

1 QSR関係（文書管理編） 文書管理

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