FDA

2019.01.13

FDA 510(k)申請審査の厳格化とS/Wの信頼性保証について

2018.12.25

FDA査察対応結果

2018.12.23

Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices (2011.1)

2018.12.17

【FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行】

2018.11.05

FDA査察対応苦情管理手順書の作成方法

2018.06.25

医薬品査察の遅延、拒否、制限、拒絶に相当する状況についてのガイダンス

2018.06.24

MS-Excelに関するワーニングレター

2018.06.24

ソフトウェアに関するワーニングレター

2018.06.24

CFR（Code of Federal Regulations）とは

2018.06.24

FDC法とは