GMP

2019.02.26

定期のＧＭＰ合性調査に対する事務連絡

2019.02.13

シニアマネジメントはGMPの責任を負うか

2019.02.07

品質リスクマネジメントについて

2019.02.07

品質マニュアルとは

2019.01.21

Annex 15: Qualification and Validation（邦訳）

2019.01.15

Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations（2006.9）

2019.01.14

規制要件のあり方について

2019.01.13

GMPで使用するコンピュータ化システムは4つのカテゴリに分類される

2018.12.27

サイトマスターファイル 製薬協・APAC（Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations）での課題としてアジア規制当局、業界団体も調整して作成

2018.12.27

「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用について」 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成29年7月7日付