FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2021.09.01
Medical Device
Cyber Security in Medical Devices (Part 1)
2021.08.17
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Why do we misstep on the gas pedal and brake?
2020.09.03
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【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(6.PICS GMP Annex 11入門)
2020.09.03
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2019.01.17
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3 QSR関係20150618 品質システムとは
2022.05.23
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2006.09.30
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Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations
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2021.07.03
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2018.12.23
医薬品品質システムに関するガイドラインについて(平成22年2月19日、薬食審査発0219第1号、薬食監麻発0219第1号)
J-GMP関連
2018.12.23
原薬GMPのガイドライン(平成13年11月 2 日、薬発第1200号)
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2018.12.23
製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号)
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