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改正薬機法の施行日について
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FDA対応設計インプットの要点
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QSIT 是正措置及び予防措置サブシステムにおいてFDA 査察を準備する際の留意事項
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【医療機器】ソフトウェア規制
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FDA査察対応セミナー 11章
- FDA QSR(21 CFR Part 820)