FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2023.01.27
Medical Device
Birth of the Validation Concept
2019.02.13
Validation
バリデーションとは
2008.10.23
ERES
規制当局によるER/ES査察の開始
2021.06.07
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FDA査察対応セミナー 4章
2021.04.14
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CSA(Computer Software Assurance)セミナー 1章(サンプル)
2023.04.28
Phamaceutical Quality System
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2019.06.02
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FDA対応設計審査(Design Review)の要点
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CAPAの誤解
1997.08.20
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電子署名について
2015.01.26
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2005.06.20
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2019.02.26
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2023.09.03
Risk Quiz
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Acceptance inspection from supplier
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2015.01.26
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