FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2019.11.29
ISO-14971:2019
ISO 14971:2019改定点(その1)
2023.01.25
Pharmaceutical
Three principles of GMP
2018.06.24
コンピュータシステム導入
品質イベント管理システムとは
2019.06.02
Design Control
設計変更とは
2021.05.30
Medical Device
MDR施行セミナー(サンプル)
2023.12.16
未分類
Why does the FDA require the creation of a DHF?
2008.10.20
ERES
ER/ES実践講座(第12回) ER/ES指針査察の開始
2018.06.25
Design Control
FDA対応設計アウトプットの要点
2005.04.07
CSV
CSVと品質保証
2021.11.20
ISO-13485:2016
Medical Device Manufacturing and Process Validation
2022.01.25
CSV,ER/ES,DI
Three requirements for authenticity
2006.09.30
Quality System
Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations
CSV実施・Part11対応支援
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