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【IEC-62304対応】医療機器ソフトウェア開発関係
◆ 【IEC-62304対応】ソフトウェア開発規程・手順書ひな形
◆ ソフトウェアメトリクス運用定義書
◆ レビュ手順書
◆ ソフトウェア構成管理手順書
◆ ソフトウェアプロジェクトリスク管理手順書
◆ ソフトウェア問題管理及び変更管理手順書
◆ ソフトウェアメトリクス測定・分析手順書
◆ ソフトウェアプロジェクト監視・制御手順書
◆ ソフトウェア供給者管理手順書
◆ ソフトウェア品質保証手順書
◆ 製品ソフトウェア設計開発テーラリングガイドライン
◆ ソフトウェア要求分析フェーズチェックリスト
◆ ソフトウェア要求分析シート
◆ ウォークスルーレビューチェックリスト
◆ インスペクションチェックリスト
◆ オフラインレビュー概要シート
◆ ウォークスルーレビュー概要シート
◆ インスペクション概要シート
◆ レビュ欠陥ログシート
◆ ソフトウェア構成監査チェックリスト
◆ ソフトウェア構成管理計画書
◆ ソフトウェア構成レジスタ
◆ ソフトウェア構成監査報告書
◆ ソフトウェアベースライン報告書
◆ ソフトウェア変更管理計画書
◆ ソフトウェア変更要求報告書
◆ ソフトウェア変更要求追跡シート
◆ ソフトウェアプロジェクトヘルスチェックリスト
◆ ソフトウェア品質保証戦略文書テンプレート
◆ ソフトウェア供給者管理計画書
◆ ソフトウェア供給者成果物移行計画書
◆
◆ ソフトウェアプロセス逸脱報告書テンプレート
◆ ソフトウェアプロジェクト開始チェックリスト
◆ ソフトウェアプロジェクト憲章
◆ ソフトウェアプロジェクト計画チェックリスト
◆ ソフトウェアプロジェクト管理ワークブック
◆ ソフトウェアプロジェクト終結チェックリスト
◆ ソフトウェアプロジェクト終結報告書
◆ ソフトウェアプロジェクト会議議事録テンプレート
◆ ソフトウェアプロジェクト進捗報告書テンプレート
◆ ソフトウェアプロジェクト監査報告書テンプレート
◆ ソフトウェアプロジェクト見積り書
◆ ソフトウェアプロジェクト終結確認書
◆ 予備ハザード分析(PHA)
◆ ソフトウェアハザード分析(SHA)(F)
◆ ソフトウェア詳細設計書
◆ ソフトウェアテスト手順書
◆ ソフトウェアテスト概要報告書
◆ ソフトウェア要求仕様書チェックリスト
◆ ソフトウェアアーキテクチャ設計書
◆ ソフトウェア開発計画書
◆ 懸念レベルおよびソフトウェア安全性クラス分類表
◆ ソフトウェア要求仕様書
◆ ソフトウェア単体テスト手順書
◆ ソフトウェア単体テスト概要報告書
◆ コードレビューチェックリスト
◆ ソフトウェア単体テスト手順書チェックリスト
◆ ソフトウェアビルド計画書
◆ ソフトウェアリリースノート
◆ ソフトウェア保守計画書
◆ エンベデッドSOUPマネジメントシート
◆ トレーサビリティマトリックス
◆ 検証計画書
◆ 検証テスト設計書(F)
◆ ソフトウェア用サプライヤ監査チェックリスト
◆ 製品ソフトウェア設計開発手順書
◆ 製品ソフトウェア設計開発規定
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