QMS(手順書)ひな形 医療機器関連(2-4)

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【IEC-62304対応】医療機器ソフトウェア開発関係

【IEC-62304対応】ソフトウェア開発規程・手順書ひな形
ソフトウェアメトリクス運用定義書
レビュ手順書
ソフトウェア構成管理手順書
ソフトウェアプロジェクトリスク管理手順書
ソフトウェア問題管理及び変更管理手順書
ソフトウェアメトリクス測定・分析手順書
ソフトウェアプロジェクト監視・制御手順書
ソフトウェア供給者管理手順書
ソフトウェア品質保証手順書
製品ソフトウェア設計開発テーラリングガイドライン
ソフトウェア要求分析フェーズチェックリスト
ソフトウェア要求分析シート
ウォークスルーレビューチェックリスト
インスペクションチェックリスト
オフラインレビュー概要シート
ウォークスルーレビュー概要シート
インスペクション概要シート
レビュ欠陥ログシート
ソフトウェア構成監査チェックリスト
ソフトウェア構成管理計画書
ソフトウェア構成レジスタ
ソフトウェア構成監査報告書
ソフトウェアベースライン報告書
ソフトウェア変更管理計画書
ソフトウェア変更要求報告書
ソフトウェア変更要求追跡シート
ソフトウェアプロジェクトヘルスチェックリスト
ソフトウェア品質保証戦略文書テンプレート
ソフトウェア供給者管理計画書
ソフトウェア供給者成果物移行計画書
ソフトウェアプロセス逸脱報告書テンプレート
ソフトウェアプロジェクト開始チェックリスト
ソフトウェアプロジェクト憲章
ソフトウェアプロジェクト計画チェックリスト
ソフトウェアプロジェクト管理ワークブック
ソフトウェアプロジェクト終結チェックリスト
ソフトウェアプロジェクト終結報告書
ソフトウェアプロジェクト会議議事録テンプレート
ソフトウェアプロジェクト進捗報告書テンプレート
ソフトウェアプロジェクト監査報告書テンプレート
ソフトウェアプロジェクト見積り書
ソフトウェアプロジェクト終結確認書
予備ハザード分析(PHA)
ソフトウェアハザード分析(SHA)(F)
ソフトウェア詳細設計書
ソフトウェアテスト手順書
ソフトウェアテスト概要報告書
ソフトウェア要求仕様書チェックリスト
ソフトウェアアーキテクチャ設計書
ソフトウェア開発計画書
懸念レベルおよびソフトウェア安全性クラス分類表
ソフトウェア要求仕様書
ソフトウェア単体テスト手順書
ソフトウェア単体テスト概要報告書
コードレビューチェックリスト
ソフトウェア単体テスト手順書チェックリスト
ソフトウェアビルド計画書
ソフトウェアリリースノート
ソフトウェア保守計画書
エンベデッドSOUPマネジメントシート
トレーサビリティマトリックス
検証計画書
検証テスト設計書(F)
ソフトウェア用サプライヤ監査チェックリスト
製品ソフトウェア設計開発手順書
製品ソフトウェア設計開発規定

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これまでご好評いただいていた当社の「QMSひな形集」は、qmsdoc.comにおいてダウンロード販売可能となりました。
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