FDA QSR (21 CFR Part 820)
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2023.08.01
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Acceptance inspection from supplier
2020.09.03
FDA
1 QSR関係(リスクマネージメント) ISO14971とは
2019.11.18
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2023.12.15
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What types of companies are subject to FDA inspections?
2018.06.24
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規制要件とは
2019.06.02
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FDA対応工程設計の要点
2018.06.24
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CFR(Code of Federal Regulations)とは
2019.03.01
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設計バリデーション(設計の妥当性確認)とは
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2019.01.14
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規制要件のあり方について
2020.09.03
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【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(2.電子生データとは)
2020.02.21
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自己点検について
Archive for 医療機器規制
リスクマネジメント
2023.01.22
【medical equipment】Risk Management Course Part 1.
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