2021.05.31 Medical Device What are the Implementation Guidelines in the Revised QMS Ministerial Ordinance?
2022.07.08 FDA Department of Health and Human Services (HHS) criticizes the status of FDA’s overseas inspections
2005.03.30 Pharmaceutical 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行 に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS) に係る省令及び告示の制定及び改廃について(平成17年3月30日、薬食監麻発第0330001号)