What is labeling?
ハイブリッドシステムの問題点
PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効(その1)
計器の校正とは
Can U.S. exports be accompanied by Japanese attachments?
米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか
MDCG 2021-13 MDR第31条およびIVDR第28条の対象となる製造業者、欧州代理人および輸入業者以外の関係者のEUDAMEDへの登録に関する義務および関連規則に関する質問と回答
GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS ANNEX 15 対訳版
CSVと適格性評価とプロセスバリデーションの関係