改正GMP省令新旧対応表配布！
『臨床評価と性能評価』
GxP対応でないから紙に印刷!?
クラウドシステムにおいてPart11対応は必須か
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（1．はじめに）
7 QSR関係（設計管理編） 設計バリデーション
9 QSR関係（製造管理編） 付帯サービス
9 QSR関係（設計管理編） 設計変更
8 QSR関係（製造管理編） 据付
- ERES
ERES対応ポリシー 手順書ひな形（販売）
- FDA
FDAによるリモート査察
- Pharmaceutical
Action Limits and Alert Levels
- FDA
1 QSR関係（設計管理編） 設計管理概要
- Medical Device
品質マネジメントシステム
- Medical Device
『臨床評価と性能評価』
- Validation
プロセスバリデーションとは？
- CSV,ER/ES,DI
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（1．はじめに）
- FDA
FDA QSR入門セミナー
- お役立ち翻訳
General Principles of Software Validation
- Medical Device