臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス （製薬協HP）
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Issues related to long-term preservation of electronic records
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適用除外と非適用の違い
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薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行 に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（GMP／QMS） に係る省令及び告示の制定及び改廃について（平成17年3月30日、薬食監麻発第０３３０００１号）
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改正GMP省令セミナー（サンプル）
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第17講】輸入業者
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